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轉知衛福部食藥署自114/1/1重新實施禁止製造及輸入醫用含粉手套政策
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日期:2023-08-31
為維護病患及醫事人員之健康安全及順應國際趨勢,衛福部食藥署自106年起評估醫用含粉手套(包含手術用手套及病患檢查用手套)之風險及利益,原訂於110年1月1日起禁止醫用含粉手套之製造及輸入。後因受新冠肺炎(COVID-19)疫情影響,國內外醫用手套需求大增,造成各國搶購價格飆漲,為避免其來源受限,故暫緩實施禁止製造及輸入醫用含粉手套政策。
現因國內疫情持續穩定趨緩,且國內外醫用手套之供需亦趨於穩定,故重新規劃將自114/1/1起實施禁止製造及輸入含粉醫用手套政策。
現行含粉醫用手套許可證,除已提出其粉末不會造成危害之科學性佐證資料且經食藥署審查同意外,其許可證將自114/1/1起廢止或逾期失效,故無法再製造或輸入含粉醫用手套,惟於113/12/31前製造或輸入之含粉醫用手套仍為合法產品。
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衛生福利部112年7月12日以衛部保字第1121260209號令修正發布「全民健康保險醫療品質資訊公開辦法」第二條附表一、附表二